| 备案号 | 鲁备2021071283 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 伊曲康唑颗粒 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
| 上市许可持有人 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-03 |
| 备注 | 已备案 |
山东罗欣药业集团股份有限公司生产的伊曲康唑颗粒（批号：国药准字H20090168）；
已于2021-03-03进行备案
其他产品
国药准字H20052342
批准日期:2025-09-17
根据《国家药监局关于修订相关斑蝥酸钠注射剂说明书的公告（2025年第56号）》对我公司注射用去甲斑蝥酸钠说明书及小盒进行修订。其他内容无修订。
0.5g国药准字H20083753 1.0g国药准字H20083754 2.0g国药准字H20083755
批准日期:2025-09-10
根据 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）》，仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
国药准字H20254008
批准日期:2025-07-05
1.经研究评估，注射用比阿培南有效期由18个月延长至24个月。
2.根据国家局《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》，在瓶签、小盒中增加“通过一致性评价”标识。
