| 备案号 | 鲁备2021094666 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 酪酸梭菌二联活菌散 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号：生物工程产品、免疫制剂***山东省济南市章丘区刁镇化工工业园圣泉东路以东：原料药*** |
| 上市许可持有人 | 科兴生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山东省济南市章丘区明水开发区创业路2666号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-23 |
| 备注 | 已备案 |
科兴生物制药股份有限公司生产的酪酸梭菌二联活菌散（批号：国药准字S20020014）；
已于2021-08-23进行备案
其他产品
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批准日期:2022-12-30
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变更后生产企业：科兴生物制药股份有限公司，变更后生产地址：山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号。
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批准日期:2022-08-17
酪酸梭菌二联活菌胶囊安全试验项目检定场地变更：在已批准的场地（山东省济南市章丘区埠村街道创业路2666号）新建质量控制用动物房替换同地址原有动物房，新建动物房与原动物房属于同一质量控制体系。
