| 备案号 | 鲁备2021094792 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用生长抑素 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 青岛经济技术开发区前湾港路216号 |
| 上市许可持有人 | 青岛国大生物制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 青岛经济技术开发区前湾港路216号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-08-19 |
| 备注 | 已备案 |
青岛国大生物制药股份有限公司生产的注射用生长抑素（批号：国药准字H20043838）；
已于2021-08-19进行备案
注射用生长抑素
其他厂家
国药准字H20053012
批准日期:2025-08-18
国药准字H20233244
批准日期:2025-03-21
国药准字H20067476
批准日期:2025-03-19
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批准日期:2025-03-15
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批准日期:2025-02-28
其他产品
国药准字S20020096
批准日期:2025-07-11
本品长期未生产，申请恢复生产。同时申请重组链激酶原液“外源性 DNA 残留量”检测项检测方法由中国药典的第一法变更为中国药典的第三法。
国药准字H20084110
批准日期:2022-05-17
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》、《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案资料。修订【规格】、【有关物质】项。修订后内容与新版药典内容完全一致。说明书修订日期为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20055136
批准日期:2020-01-07
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）要求修订本品【执行标准】的备案资料。本品执行标准由“YBH11612005”修订为“《中国药典》2015年版二部和YBH11612005”，具体执行如下：【贮藏】、【检查】项下“热原”执行YBH11612005，其余检测项目执行《中国药典》2015年版二部。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。
国药准字H20033789
批准日期:2016-07-19
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》、《中国药典》2015版要求修订本品说明书备案资料。修订【性状】项。修订后内容与新版药典内容完全一致。说明书修订日期为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书。
国药准字H20055135
批准日期:2015-12-24
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》、《中国药典》2015版要求修订本品说明书和标签备案资料。修订【性状】、【酸碱度】、【溶液的澄清度与颜色】项。修订后内容与新版药典内容完全一致。说明书修订日期为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
