备案号 | 鲁备2021108415 |
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药品通用名称 | 注射用甘草酸二铵 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
上市许可持有人 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山东省临沂高新技术产业开发区罗七路 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-10 |
备注 | 已备案 |
山东罗欣药业集团股份有限公司生产的注射用甘草酸二铵(批号:国药准字H20051421);
已于2021-12-10进行备案
注射用甘草酸二铵
其他厂家
国药准字H20051541
批准日期:2025-07-02
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伊曲康唑原料厂家(NOSCH LABS PVT LTD)变更生产工艺,原料药登记号由Y20190009302变更为Y20220000040
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批准日期:2025-09-10
根据 《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)》,仅在本品说明书、标签和小盒上增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。