| 备案号 | 鲁备2021111608 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 丹皮酚软膏 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市高新区大正路3333号 |
| 上市许可持有人 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南市高新区大正路3333号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-29 |
| 备注 | 已备案 |
山东明仁福瑞达制药股份有限公司生产的丹皮酚软膏（批号：国药准字Z20093346）；
已于2021-12-29进行备案
丹皮酚软膏
其他厂家
国药准字Z20063945
批准日期:2025-08-12
国药准字Z20093318
批准日期:2025-06-26
Z20064124
批准日期:2025-05-20
国药准字Z20053904
批准日期:2024-06-07
Z34020837
批准日期:2021-02-26
其他产品
国药准字H20234001
批准日期:2025-08-29
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号）和《药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第四批）》，对本品药品说明书（简化版）进行备案，同时提供电子药品说明书（完整版）。此外，按照《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）要求，申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字Z19991024
批准日期:2025-06-04
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
