| 备案号 | 鲁备2022034801 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用头孢唑林钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 济南市历城区董家镇849号,山东省济南市高新区新泺大街317号 |
| 上市许可持有人 | 齐鲁安替制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 济南市历城区董家镇849号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-10-31 |
| 备注 | 已备案 |
齐鲁安替制药有限公司,齐鲁制药有限公司生产的注射用头孢唑林钠（批号：国药准字H20217039。国药准字H20023052）；
已于2022-10-31进行备案
注射用头孢唑林钠
其他厂家
国药准字H33020517
批准日期:2025-09-19
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国药准字H20065720。国药准字H20065722。国药准字H20065723。国药准字H20065724
批准日期:2025-03-28
变更本品（规格：0.25g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)、0.75g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)、1.0g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)、1.5g(按C₁₆H₁₆N₄O₈S计)）所用原料药的内控标准，变更内容：1、检查项下增加：醋酸钠；删除：残留溶剂四氢呋喃、2-乙基己酸。2、更正N,N-二甲基乙酰胺的文字描述。
国药准字H20043200。国药准字H20043201。国药准字H20065720。国药准字H20065722。国药准字H20065723。国药准字H20065724。
批准日期:2024-11-01
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等6个品规制剂的上市许可持有人及生产企业齐鲁安替制药有限公司地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更，包装标签和说明书做相应修订。具体品规包括：注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（规格1.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 0.5g与C₈H₁₁NO₅S 0.5g），国药准字H20043200。规格2.0g（C₂₅H₂₇N₉O₈S₂ 1.0g与C₈H₁₁NO₅S 1.0g），国药准字H20043201）、注射用头孢呋辛钠（规格0.25g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计），国药准字H20065720。规格0.75g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计），国药准字H20065722。规格1.0g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计），国药准字H20065723。规格1.5g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计），国药准字H20065724）。
国药准字H20058804。国药准字H20058805
批准日期:2024-10-25
本品上市许可持有人及生产企业齐鲁安替制药有限公司地址由“济南市历城区董家镇849号”变更为“山东省济南市历城区董家街道849号”，系文字性变更，实际地址不发生变更，包装标签和说明书做相应修订。
国药准字H37020573。国药准字H37020572。国药准字H20013032
批准日期:2022-12-28
本品所用中硼硅玻璃模制注射剂瓶增加新的供应商广州华泽包装设备有限公司（生产商：Piramal玻璃私人有限公司）（登记号：B20180001631）。
