胃蛋白酶片备案及生产企业信息

甲状腺片（薄膜衣片）（规格：40mg；内包材：口服固体药用高密度聚乙烯瓶）有效期由24个月变更为36个月，说明书和标签有效期项进行相应修订。

原料药甲状腺粉的药品有效期由24个月变更为36个月。

分别将三磷酸腺苷二钠片说明书、药品标签中“【不良反应】尚不明确。”内容修订为“【不良反应】上市后监测到三磷酸腺苷二钠片以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。2.神经系统：头晕、头痛。3.皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒。4.其他：心悸、胸部不适、乏力。”和“【不良反应】1.胃肠系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻。详见说明书。”

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【性状】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。

收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》（2015年第105号）和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【执行标准】项的备案资料，说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，修改后的说明书与新版药典完全一致，并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。