备案号 | 鲁备2023014537 |
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药品通用名称 | 三磷酸腺苷二钠片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山东省莱阳市富水南路320号 |
上市许可持有人 | 山东省惠诺药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山东省莱阳市富水南路320号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-05-22 |
备注 | 已备案 |
山东省惠诺药业有限公司生产的三磷酸腺苷二钠片(批号:国药准字H37023388);
已于2023-05-22进行备案
三磷酸腺苷二钠片
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甲状腺片(薄膜衣片)(规格:40mg;内包材:口服固体药用高密度聚乙烯瓶)有效期由24个月变更为36个月,说明书和标签有效期项进行相应修订。
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批准日期:2022-10-09
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【性状】【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20074000
批准日期:2022-05-24
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书【规格】【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,修改后的说明书与新版药典完全一致,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。
国药准字H20074104
批准日期:2022-05-13
收到根据国家食品药品监督管理总局《关于实施2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号)和《中国药典》2015年版要求修订本品说明书化学名称、【性状】【执行标准】项的备案资料,说明书【修订日期】统一修订为“2015年12月1日”。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并按国家食品药品监督管理局24号令等有关规定印制说明书和标签。