国药准字H20255064
批准日期:2025-09-12
1. 本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书及包装标签有效期项进行相应修订。
2.本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
国药准字H37020470
批准日期:2025-09-02
本品增加聚氯乙烯固体药用硬片与药用铝箔包装。聚氯乙烯固体药用硬片登记号为B20180000109。说明书和标签包装项进行相应修订,其他项下内容不变,按批准内容执行。
国药准字H20254626
批准日期:2025-09-01
1. 本品有效期由“18个月”变更为“24个月”,说明书及包装标签有效期项进行相应修订。
2.本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识,其余内容未进行修订。
国药准字H20094126
批准日期:2025-07-04
本品有效期由18个月延长至24个月,说明书和包装标签按规定修订。
国药准字H20213652
批准日期:2025-06-26
根据药品生产许可证变更信息,核减本品生产场地:南京柯菲平盛辉制药有限公司,南京市溧水区永阳街道水保路28号。变更后生产场地为“山东淄博新达制药有限公司,淄博高新区鲁泰大道1号”。