| 备案号 | 鲁备2025039214 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 非那雄胺片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 淄博高新区鲁泰大道1号 |
| 上市许可持有人 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 淄博高新区鲁泰大道1号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-09-12 |
| 备注 | 已备案 |
山东淄博新达制药有限公司生产的非那雄胺片（批号：国药准字H20255064）；
已于2025-09-12进行备案
非那雄胺片
其他厂家
国药准字H20030951
批准日期:2025-09-15
国药准字H20070146
批准日期:2025-09-02
国药准字H20051921
批准日期:2025-08-21
国药准字H20233730
批准日期:2025-08-15
国药准字H20213226
批准日期:2025-08-11
其他产品
国药准字H37020470
批准日期:2025-09-02
本品增加聚氯乙烯固体药用硬片与药用铝箔包装。聚氯乙烯固体药用硬片登记号为B20180000109。说明书和标签包装项进行相应修订，其他项下内容不变，按批准内容执行。
国药准字H20254626
批准日期:2025-09-01
1. 本品有效期由“18个月”变更为“24个月”，说明书及包装标签有效期项进行相应修订。
2.本品说明书和包装标签中增加“通过一致性评价”标识，其余内容未进行修订。
国药准字H20213652
批准日期:2025-06-26
根据药品生产许可证变更信息，核减本品生产场地：南京柯菲平盛辉制药有限公司，南京市溧水区永阳街道水保路28号。变更后生产场地为“山东淄博新达制药有限公司，淄博高新区鲁泰大道1号”。
