盐酸文拉法辛胶囊备案及生产企业信息

本品所用原料药铝碳酸镁增加供应商：河南精康制药有限公司，登记号：Y20220000638

华蟾素胶囊（国药准字Z20090944）、根痛平胶囊（国药准字Z20090175）、骨骼风痛胶囊（国药准字Z20080372）3个品种，在同一生产地址（生产企业：山东鑫齐药业有限公司，生产地址：山东曹县安才楼镇鑫源开发区）增加生产场地口服固体制剂2车间，中药制剂生产线；除华蟾素胶囊（国药准字Z20090944）外，其它品种在变更生产场地过程中若发生中等及以上变更，将按照规定进行备案或补充申请。

苯磺酸氨氯地平片（国药准字H20083834）、铝碳酸镁咀嚼片（国药准字H20074156）、辛伐他汀片（国药准字H20084420）、维生素C片（国药准字H41021074）、联磺甲氧苄啶片（国药准字H41021073）、安乃近片（国药准字H41021070）、复方磺胺甲噁唑片（国药准字H41021071）、盐酸左氧氟沙星片（国药准字H20093954）等8个品种发生生产场地变更，在同一生产地址（生产企业：山东鑫齐药业有限公司，生产地址：山东曹县安才楼镇鑫源开发区）增加生产场地口服固体制剂2车间，化药制剂生产线，苯磺酸氨氯地平片新生产场地变更了部分工艺参数、部分生产设备，原生产场地不变；其余7个品种新生产场地若发生生产工艺等的变更，后续将按规定申报补充申请、备案或报告。

小儿腹泻散在同一生产地址（生产企业：山东鑫齐药业有限公司，生产地址：山东曹县安才楼镇鑫源开发区）增加生产场地口服固体制剂2车间，中药制剂生产线；小儿腹泻散新生产场地变更了部分工艺参数，部分生产设备，原生产场地不变。

四季感冒片等四个中药片剂产品，在同一生产地址（生产企业：山东鑫齐药业有限公司，生产地址：山东曹县安才楼镇鑫源开发区）增加生产场地口服固体制剂2车间，中药制剂生产线；四季感冒片新生产场地变更了部分工艺参数，部分生产设备，原生产场地不变；其余三个中药片剂产品新生产场地若发生生产工艺等的变更，后续将按规定申报补充申请、备案或报告。