| 备案号 | 京备21001859 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸西替利嗪口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 上市许可持有人 | 北京贝丽莱斯生物科技有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业七街6号及6号院51号楼1至4层101 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
广东众生药业股份有限公司生产的盐酸西替利嗪口服溶液（批号：国药准字H20103265）；
已于2021-03-05进行备案
盐酸西替利嗪口服溶液
其他厂家
国药准字H20255078
批准日期:2025-09-09
国药准字H20254566
批准日期:2025-07-14
国药准字H20223981
批准日期:2025-05-20
国药准字H20103277
批准日期:2023-06-06
国药准字H20093320
批准日期:2021-11-12
其他产品
国药准字B20020783
批准日期:2025-07-24
1.本品依据国家药品标准(修订)颁布件（批件号：ZGB2025-7），规格规范为“每1ml相当于饮片0.315g”，并对说明书及包装标签作相应修订。
2.本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R008669）要求，恢复生产上市。
国药准字H20178006
批准日期:2025-07-09
根据《2025年兴奋剂目录》和《反兴奋剂条例》规定，马来酸噻吗洛尔滴眼液药品说明书增加“运动员慎用”字样警示语，其他内容不变。
