| 备案号 | 粤备2025007862 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 上市许可持有人 | 广东众生药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 广东省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
广东众生药业股份有限公司生产的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（批号：国药准字H20253155）；
已于2025-02-28进行备案
注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯
其他厂家
国药准字H20249114
批准日期:2025-09-16
国药准字H20243433
批准日期:2025-08-26
国药准字H20254565
批准日期:2025-08-12
国药准字H20254022
批准日期:2025-07-22
国药准字H20254002
批准日期:2025-06-13
其他产品
国药准字B20020783
批准日期:2025-07-24
1.本品依据国家药品标准(修订)颁布件（批件号：ZGB2025-7），规格规范为“每1ml相当于饮片0.315g”，并对说明书及包装标签作相应修订。
2.本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R008669）要求，恢复生产上市。
国药准字H20178006
批准日期:2025-07-09
根据《2025年兴奋剂目录》和《反兴奋剂条例》规定，马来酸噻吗洛尔滴眼液药品说明书增加“运动员慎用”字样警示语，其他内容不变。
国药准字Z44020378
批准日期:2025-04-21
根据国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)的规定，对蛇胆川贝液说明书进行首次备案，同时根据国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-51）蛇胆川贝液国家药品标准WS3-B-1832-94-2022要求，规范【规格】项描述，规范为“每1ml相当于饮片0.085g”。
