| 备案号 | 京备2021082578 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸伊伐布雷定片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区科技园区超前路29号 |
| 上市许可持有人 | 北京百奥药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园区超前路29号101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-28 |
| 备注 | 已备案 |
北京百奥药业有限责任公司生产的盐酸伊伐布雷定片（批号：国药准字H20213404）；
已于2021-05-28进行备案
盐酸伊伐布雷定片
其他厂家
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其他产品
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根据总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号) 要求，在替米沙坦氨氯地平片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2025-01-23
根据总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号) 要求，在奥美沙坦酯氨氯地平片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
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批准日期:2024-09-06
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）的有效期由24个月延长至36个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相应内容。
