| 备案号 | 京备2025008179 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 二甲双胍恩格列净片（Ⅰ） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市昌平区科技园区超前路29号 |
| 上市许可持有人 | 北京百奥药业有限责任公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市昌平区科技园区超前路29号101室 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-28 |
| 备注 | 已备案 |
北京百奥药业有限责任公司生产的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）（批号：国药准字H20243533）；
已于2025-02-28进行备案
二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）
其他厂家
国药准字H20255188
批准日期:2025-09-03
国药准字H20258149
批准日期:2025-09-02
国药准字H20249506
批准日期:2025-08-22
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批准日期:2025-08-15
国药准字H20243479
批准日期:2025-07-23
其他产品
国药准字H20253320
批准日期:2025-02-10
根据总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号) 要求，在替米沙坦氨氯地平片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20253169
批准日期:2025-01-23
根据总局关于《仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号) 要求，在奥美沙坦酯氨氯地平片说明书和标签上增加“通过一致性评价”标识。
国药准字H20233421
批准日期:2024-09-06
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（II）的有效期由24个月延长至36个月。同步修订本品说明书和质量标准中【有效期】项下相应内容。
国药准字H20244597
批准日期:2024-09-04
盐酸贝那普利片（规格：10mg；内包材：聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片和药用铝箔包装）有效期由“24个月”变更为“36个月”。说明书、标签有效期项进行相应修订。
