| 备案号 | 京备2021086943 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿魏酸钠注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 |
| 上市许可持有人 | 北京赛升药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-06-29 |
| 备注 | 已备案 |
北京赛升药业股份有限公司生产的阿魏酸钠注射液（批号：国药准字H20057514）；
已于2021-06-29进行备案
阿魏酸钠注射液
其他厂家
国药准字H20067663
批准日期:2023-06-20
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批准日期:2022-09-05
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其他产品
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业地址由北京市北京经济技术开发区兴盛街8号变更为北京市北京经济技术开发区兴盛街8号,北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由长春博奥生化药业有限公司变更为北京赛升药业股份有限公司;生产企业地址由长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号变更为北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
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批准日期:2024-03-15
经审查，同意增加单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液原料药供应商，海南益尔生物制药有限公司生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠（国药准字H20080138）用于本品生产。
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根据国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告（2023年第3号）要求，对注射用胸腺肽说明书进行修订，增加黑框警告，修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】项下内容。
