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备案号 京备2025012559
药品通用名称 薄芝糖肽注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号,北京市北京经济技术开发区凉水河二街乙2号院
上市许可持有人 北京赛升药业股份有限公司
上市许可持有人地址 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
备案内容 暂无权限
备案机关 北京市药品监督管理局
备案日期 2025-03-04
备注 已备案。该药品同时发生(药品生产工艺、处方、质量标准等)变更,获得批准或备案完成后方可生产上市。
数据更新时间:2025-09-25

薄芝糖肽注射液备案及生产企业信息

北京赛升药业股份有限公司生产的薄芝糖肽注射液(批号:国药准字H11022156); 已于2025-03-04进行备案
薄芝糖肽注射液
其他厂家
国药准字H32026653
批准日期:2022-11-07
国药准字H32026653
批准日期:2018-05-04
北京赛升药业股份有限公司
其他产品
国药准字H20056808
批准日期:2024-12-05
增加哈药集团生物工程有限公司(登记号:Y20190006516,登记状态:A)为本品原料药前列地尔的供应商。
国药准字H22021191
批准日期:2024-07-08
因药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由长春博奥生化药业有限公司变更为北京赛升药业股份有限公司;生产企业地址由长春净月潭旅游经济开发区福祉大路6号变更为北京市北京经济技术开发区兴盛街8号
国药准字H20143202
批准日期:2024-03-15
经审查,同意增加单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液原料药供应商,海南益尔生物制药有限公司生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠(国药准字H20080138)用于本品生产。
国药准字H11022238
批准日期:2023-10-11
根据国家药监局关于修订胸腺肽注射剂说明书的公告(2023年第3号)要求,对注射用胸腺肽说明书进行修订,增加黑框警告,修订【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【老年用药】项下内容。
国药准字H20067306
批准日期:2023-09-25
变更硫普罗宁原料药供应商,河南全宇制药股份有限公司生产的硫普罗宁(登记号:Y20180001758)用于本品生产。
发布