| 备案号 | 京备2022008633 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 普瑞巴林口服溶液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园 |
| 上市许可持有人 | 北京柏雅联合药物研究所有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市丰台区科技园富丰路4号10A04-01 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-29 |
| 备注 | 已备案 |
广东众生药业股份有限公司生产的普瑞巴林口服溶液（批号：国药准字H20223099）；
已于2022-03-29进行备案
普瑞巴林口服溶液
其他厂家
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批准日期:2025-07-28
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其他产品
国药准字B20020783
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1.本品依据国家药品标准(修订)颁布件（批件号：ZGB2025-7），规格规范为“每1ml相当于饮片0.315g”，并对说明书及包装标签作相应修订。
2.本品依据药品再注册批准通知书（通知书编号：2024R008669）要求，恢复生产上市。
国药准字H20178006
批准日期:2025-07-09
根据《2025年兴奋剂目录》和《反兴奋剂条例》规定，马来酸噻吗洛尔滴眼液药品说明书增加“运动员慎用”字样警示语，其他内容不变。
