| 备案号 | 京备2022022376 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 赛洛多辛胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区居里路500号 |
| 上市许可持有人 | 第一三共制药（北京）有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌中路5号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 北京市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-19 |
| 备注 | 已备案 |
第一三共制药（上海）有限公司生产的赛洛多辛胶囊（批号：国药准字H20110100）；
已于2022-07-19进行备案
赛洛多辛胶囊
其他厂家
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其他产品
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国药准字H20060271
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新增本品的制剂生产工艺，将新增设备的混合刀速度由原设备“170±10rpm”变更为“120rpm”，造粒刀速度由原设备“高速” 变更为“1500rpm”，糅合②时间由原设备“4±1 分钟”变更为“2~4分钟”，总混时间由原设备“5±1分钟”变更为“5分钟”，总混机转速由原设备“20±5rpm”变更为“15rpm”。
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批准日期:2023-09-18
1、新增“迪嘉药业集团有限公司”为本品奥美沙坦酯原料药供应商；2、新增“聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔（附固体药用纸袋装干燥剂）”为本品包装；说明书和标签作相应修订。
国药准字H20033669
批准日期:2020-07-13
申请增加马来酸氯苯那敏（复方甲氧那明胶囊的主成分之一）的供应商：Supriya Lifescience Ltd.（印度）。备案无异议
