| 备案号 | 辽备2021105675 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 注射用奥扎格雷钠 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 大连市甘井子区营升路9号 |
| 上市许可持有人 | 美罗药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 大连市甘井子区营升路9号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-17 |
| 备注 | 已备案 |
美罗药业股份有限公司生产的注射用奥扎格雷钠（批号：国药准字H20043388）；
已于2021-11-17进行备案
注射用奥扎格雷钠
其他厂家
国药准字H20074007
批准日期:2025-08-29
国药准字H20057079
批准日期:2025-08-14
国药准字H20056953
批准日期:2025-01-20
国药准字H20058766
批准日期:2024-12-23
国药准字H20033991
批准日期:2024-12-04
其他产品
Y20190007034
批准日期:2024-07-13
本次变更主要包含工艺路线前延变更、批量变更、中间体分析方法和质量标准变更、以及新增起始物料质量标准、生产设备和生产工艺参数的关联变更。
国药准字Z21021802
批准日期:2024-01-19
根据国家药监局2023年11月22日发布的《国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告（2023年第139号）》中附件1《风寒感冒颗粒药品说明书修订要求》，对风寒感冒颗粒（每袋装8g）的说明书进行修订。
