| 备案号 | 晋备2021110811 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通关藤片（消癌平片） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原市杏花岭区仁源路188号* |
| 上市许可持有人 | 山西仁源堂药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 杏花岭区仁源路188号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-28 |
| 备注 | 已备案 |
山西仁源堂药业有限公司生产的通关藤片（消癌平片）（批号：国药准字Z20093390）；
已于2021-12-28进行备案
通关藤片（消癌平片）
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申请说明书及标签备案：根据国家药品监督管理局发布的“国家药监局关于修订通便灵胶囊制剂说明书的公告（2024年第127号）”的要求对药品说明书、标签中的安全性内容进行修订。
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申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前的药学研究、现场检查、注册检验，按要求提交了4个月稳定性考察研究资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产，同时对修订后的说明书及标签进行备案。
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批准日期:2022-01-17
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