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备案号 晋备2022001543
药品通用名称 氟胞嘧啶注射液
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
上市许可持有人 山西振东泰盛制药有限公司
上市许可持有人地址 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省药品监督管理局
备案日期 2022-01-14
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

氟胞嘧啶注射液备案及生产企业信息

山西振东泰盛制药有限公司生产的氟胞嘧啶注射液(批号:国药准字H20056426); 已于2022-01-14进行备案
氟胞嘧啶注射液
其他厂家
国药准字H20033188
批准日期:2023-04-04
国药准字H20033696
批准日期:2008-12-08
山西振东泰盛制药有限公司
其他产品
国药准字H20255256
批准日期:2025-09-10
根据质量标准(YBH20652025)制定了稳定性考察方案,稳定性数据结果符合方案结果,现将本品有效期由18个月变更为24个月。
国药准字H20063935
批准日期:2025-05-14
增加注射用卡络磺钠制剂所用原料药卡络磺钠的来源,企业名称为“江苏汉斯通药业有限公司”。
国药准字H14022306
批准日期:2025-05-13
按照新的《药品上市后变更管理办法(试行)》和《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》,申请氯化钾注射液变更制剂生产工艺—变更制剂生产设备。
国药准字H14023038
批准日期:2025-05-13
增加吡拉西坦注射液制剂所用原料药吡拉西坦的来源,企业名称为“上海现代哈森(商丘)药业有限公司 ”。
国药准字H20055889
批准日期:2025-05-13
说明书增加“上市许可持有人”的有关信息。
发布