备案号 | 晋备2022020577 |
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药品通用名称 | 复方利血平片 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
上市许可持有人 | 云鹏医药集团有限公司 |
上市许可持有人地址 | 山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-07-01 |
备注 | 已备案 |
云鹏医药集团有限公司生产的复方利血平片(批号:国药准字H14023921);
已于2022-07-01进行备案
复方利血平片
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申请该药品有效期由18个月变更为24个月,并对变更有效期后的药品说明书备案。本品于2025年02月21日通过仿制药一致性评价,同时申请在说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识,并根据本品补充申请批准通知书(通知书编号:2025B00712)附件布洛芬缓释胶囊说明书内容进行修订。