| 备案号 | 晋备2022027283 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 开塞露（含甘油） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省太原市晋源区化工路21号 |
| 上市许可持有人 | 山西立业制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省太原市晋源区化工路21号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-08-30 |
| 备注 | 已备案 |
山西立业制药有限公司生产的开塞露（含甘油）（批号：国药准字H32025298）；
已于2022-08-30进行备案
开塞露（含甘油）
其他厂家
国药准字H51021642
批准日期:2025-05-26
国药准字H13021326
批准日期:2025-03-23
国药准字H20003346
批准日期:2025-02-11
国药准字H32024095
批准日期:2024-09-09
国药准字H20055746
批准日期:2024-03-19
其他产品
国药准字H32025298
批准日期:2024-12-20
变更原料药供应商：开塞露（含甘油）原料药甘油原供应商为湖南尔康制药股份有限公司（登记号：Y20190009600，登记状态：A），现申请增加供应商南昌白云药业有限公司（登记号：Y20190006842，登记状态：A）。
国药准字H32024217
批准日期:2022-08-29
变更药品有效期：盐酸萘甲唑啉滴鼻液（规格：0.1%），原药品有效期18个月，变更为24个月，同时对药品说明书及包装标签相应位置进行修订。
