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备案号 晋备2024046910
药品通用名称 开塞露(含甘油)
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 山西省太原市晋源区化工路21号
上市许可持有人 山西立业制药有限公司
上市许可持有人地址 山西省太原市晋源区化工路21号
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省药品监督管理局
备案日期 2024-12-20
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

开塞露(含甘油)备案及生产企业信息

山西立业制药有限公司生产的开塞露(含甘油)(批号:国药准字H32025298); 已于2024-12-20进行备案
开塞露(含甘油)
其他厂家
国药准字H14023750
批准日期:2025-09-09
国药准字H35021125
批准日期:2025-08-15
国药准字H33020839
批准日期:2025-07-21
国药准字H11022159
批准日期:2025-07-08
国药准字H37022711
批准日期:2025-05-19
山西立业制药有限公司
其他产品
国药准字H32025678
批准日期:2023-02-02
修改药品说明书、标签、小盒以及中盒上的生产企业相关信息等。
国药准字Z20026514
批准日期:2022-12-19
工厂整体搬迁,标签、说明书、小盒修改生产地址、邮政编码、电话号码、传真号码。
国药准字H32025298
批准日期:2022-08-30
变更药品有效期:开塞露(含甘油),原药品有效期18个月,变更为24个月,同时对药品说明书及包装标签相应位置进行修订。
国药准字H32024217
批准日期:2022-08-29
变更药品有效期:盐酸萘甲唑啉滴鼻液(规格:0.1%),原药品有效期18个月,变更为24个月,同时对药品说明书及包装标签相应位置进行修订。
国药准字H32022692
批准日期:2022-08-25
变更包装材料和容器:尼群地平片在瓶装基础上增加铝塑包装(包装规格:每盒21片),同时对说明书及包装标签进行相应修订。
发布