| 备案号 | 晋备2022027481 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方罗布麻片I |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 |
| 上市许可持有人 | 云鹏医药集团有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省临汾市襄汾县医药工业园区云鹏大道19号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-20 |
| 备注 | 已备案 |
云鹏医药集团有限公司生产的复方罗布麻片I（批号：国药准字H14023317）；
已于2022-09-20进行备案
复方罗布麻片I
其他厂家
国药准字H61023027
批准日期:2025-09-08
国药准字H14022937
批准日期:2023-01-11
国药准字H14023052
批准日期:2020-04-21
国药准字H14023317
批准日期:2016-06-14
国药准字H14022948
批准日期:2014-09-10
其他产品
国药准字H20123416
批准日期:2025-09-05
申请该药品有效期由18个月变更为24个月，并对变更有效期后的药品说明书备案。本品于2025年02月21日通过仿制药一致性评价，同时申请在说明书、包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批准通知书（通知书编号：2025B00712）附件布洛芬缓释胶囊说明书内容进行修订。
国药准字H14022006
批准日期:2025-07-31
变更包装材料和容器：甲硝唑片在聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔基础上增加：口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装材料，包装规格为每瓶100片，并对变更后说明书及标签进行备案。
