| 备案号 | 晋备2021003496 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 尼可地尔片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
| 上市许可持有人 | 山西鑫煜制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-05 |
山西鑫煜制药股份有限公司生产的尼可地尔片（批号：国药准字H14022737）；
已于2021-03-05进行备案
尼可地尔片
其他厂家
国药准字H37023300
批准日期:2025-09-22
国药准字H20255053
批准日期:2025-09-16
国药准字H20253041
批准日期:2025-09-04
国药准字H41024517
批准日期:2025-09-04
国药准字H20254812
批准日期:2025-07-29
其他产品
国药准字H20249787
批准日期:2025-04-18
申请说明书及包装标签备案，奥美沙坦酯氨氯地平片(规格：每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg（以氨氯地平计)于2024年12月25日取得药品注册证书（证书编号：2024S30256），现申请在药品说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识。
国药准字H14023300
批准日期:2025-04-18
备案涉及内容：
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料和6个月长期试验稳定性考察资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
