| 备案号 | 晋备2025014343 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 奥美沙坦酯氨氯地平片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
| 上市许可持有人 | 山西鑫煜制药股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园园区1号路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 山西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-18 |
| 备注 | 已备案 |
山西鑫煜制药股份有限公司生产的奥美沙坦酯氨氯地平片（批号：国药准字H20249787）；
已于2025-04-18进行备案
奥美沙坦酯氨氯地平片
其他厂家
国药准字H20254109
批准日期:2025-09-23
国药准字H20180009
批准日期:2025-08-25
国药准字H20223939
批准日期:2025-08-19
国药准字H20253882
批准日期:2025-07-30
国药准字H20233751
批准日期:2025-07-22
其他产品
国药准字H14023300
批准日期:2025-04-18
备案涉及内容：
申请恢复生产：本品药品再注册审批结论为长期未生产品种，目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作，按要求提交了6个月加速试验资料和6个月长期试验稳定性考察资料，具备组织生产条件，现申请恢复生产。
