*.*.44.201
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
反馈纠错 帮助中心 打印
备案号 晋备201200393
药品通用名称 维生素B1注射液等2个品种
生产企业 暂无权限
备案内容 暂无权限
备案机关 山西省食品药品监督管理局
备案日期 2012-12-06
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

维生素B1注射液等2个品种备案及生产企业信息

扩展信息

山西晋新双鹤药业有限责任公司生产的维生素B1注射液等2个品种(批号:); 已于2012-12-06进行备案
维生素B1注射液等2个品种
其他厂家
国药准字H14020293
批准日期:2012-03-05
国药准字H51021828
批准日期:2011-04-28
山西晋新双鹤药业有限责任公司
其他产品
国药准字H11021763
批准日期:2025-09-22
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验工作,按要求提交了6个月加速试验资料及9个月长期试验稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字Z20053602
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更,更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息,注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z21020182
批准日期:2025-09-19
因药品生产许可证变更,更新药品再注册批准通知书载明的上市许可持有人注册地址信息,注册地址由“运城夏县城北”变更为“山西省运城市夏县城北三里墩”。
国药准字Z20055132
批准日期:2025-09-11
申请恢复生产:本品药品再注册审批结论为长期未生产品种,目前已完成恢复生产前药学研究、现场检查、注册检验等工作,按要求提交了3个月加速试验资料及3个月长期试验稳定性研究资料,具备组织生产条件,现申请恢复生产,同时对药品的说明书及标签进行备案。
国药准字H11022295
批准日期:2025-05-07
变更盐酸利多卡因注射液所用原料药盐酸利多卡因供应商:盐酸利多卡因注射液原料药供应商为山西新宝源制药有限公司,现申请增加原料药供应商Swati Spentose Pvt Ltd.( 印度)(登记号为Y20170000792 ,登记状态为A)。
发布