银杏酮酯滴丸备案及生产企业信息

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说明书

山西千汇药业有限公司生产的银杏酮酯滴丸（批号：）；已于2008-03-26进行备案

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银杏酮酯滴丸

其他厂家

浙江上药九旭药业有限公司

国药准字Z20050393

批准日期:2024-07-12

浙江九旭药业有限公司

国药准字Z20050393

批准日期:2020-05-09

北京汉典制药有限公司

国药准字Z20060461

批准日期:2020-02-11

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山西千汇药业有限公司

其他产品

诺氟沙星胶囊

国药准字H14022642

批准日期:2025-05-15

申请说明书及包装标签备案：本品于2024年03月19日通过仿制药一致性评价，现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批件（通知书编号2024B01177）附件“诺氟沙星胶囊说明书”说明书内容进行修订。

复方氨酚烷胺胶囊

国药准字H22025791

批准日期:2025-05-08

复方氨酚烷胺胶囊上市许可持有人变更，兹申请复方氨酚烷胺胶囊说明书和标签的备案。

氨咖黄敏胶囊

批准日期:2025-04-09

药品标准由WS-10001-(HD-0276)-2002变为WS-10001-(HD-0276)-2002-2006，其中性状进行改变,其它不变。

维D2磷酸氢钙片

国药准字H14022759

批准日期:2025-01-08

变更制剂生产工艺：维D2磷酸氢钙片总混设备由EYH-8000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。

银黄含化滴丸

国药准字Z20080475

批准日期:2024-09-14

申请说明书及包装标签备案：根据国家药监局关于修订复方感冒灵制剂和银黄口服制剂说明书的公告（2024年第81号），对银黄含化滴丸说明书内容进行修订。

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