山西千汇药业有限公司生产的银黄含化滴丸（批号：）；
已于2008-12-02进行备案
其他产品
国药准字H14022642
批准日期:2025-05-15
申请说明书及包装标签备案：本品于2024年03月19日通过仿制药一致性评价，现申请在说明书及包装标签上增加“仿制药一致性评价”标识，并根据本品补充申请批件（通知书编号2024B01177）附件“诺氟沙星胶囊说明书”说明书内容进行修订。
国药准字H14022759
批准日期:2025-01-08
变更制剂生产工艺：维D2磷酸氢钙片总混设备由EYH-8000型二维运动混合机变更为FH-800方锥形混合机。属于中等变更。
国药准字H14022179
批准日期:2024-09-07
变更制剂所用原料药的供应商：含糖胃蛋白酶原料胃蛋白酶供应商有重庆市全新祥盛生物制药有限公司和甘肃信谊天森药业有限公司。现申请增加胃蛋白酶供应商：重庆奥力生物制药有限公司（登记号：Y20190005396，与制剂共同审评审批结果为A）。
