| 备案号 | 津备2021004834 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体） |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园二层西南侧、三层北侧 |
| 上市许可持有人 | 康希诺生物股份公司 |
| 上市许可持有人地址 | 天津经济技术开发区西区南大街185号西区生物医药园二层西南侧、三层北侧 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
康希诺生物股份公司生产的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（批号：国药准字S20210004）；
已于2021-03-26进行备案
其他产品
国药准字S20210018
批准日期:2024-12-10
康希诺生物股份公司申请变更 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）制检规程，新增活性炭滤器货号：C08P2AR55SP。
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批准日期:2021-05-12
根据天津市滨海新区政府行政规划，重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)生产线003号楼分装车间所在地址的名称由“天津经济技术开发区西区新维路16号”变更为“天津市滨海新区开发西区新桂路16号”，实际生产地址不变。企业已完成《药品生产许可证》变更登记，现申请变更药品注册证明文件中的相应内容。
国药准字S20170008
批准日期:2019-11-04
修改重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）药品说明书和包装标签的申请已在我局备案。请严格按照《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）等有关规章、规范性文件要求印制标签和说明书。
