| 备案号 | 津备2022017441 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 醋酸泼尼松片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市西青经济开发区张家窝工业园 |
| 上市许可持有人 | 天津信谊津津药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西青经济开发区张家窝工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-06-16 |
| 备注 | 已备案 |
天津信谊津津药业有限公司生产的醋酸泼尼松片（批号：国药准字H31020675）；
已于2022-06-16进行备案
醋酸泼尼松片
其他厂家
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天津信谊津津药业有限公司申请变更倍他米松片的生产工艺，将生产中物料预热温度由“32℃～40℃”变更为“40℃～45℃”，喷浆过程的物料控制温度由“40℃～45℃”变更为“30℃～40℃”、喷浆结束后出料温度由“44℃～48℃“变更为“41℃～48℃“，并增加喷浆结束后物料水分控制4.5～6.5%。
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批准日期:2021-12-16
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Y20190002862
批准日期:2021-05-06
申请氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、螺内酯、地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、地塞米松、丙酸氯倍他索等11个品种药品生产企业名称由“天津津津药业有限公司”变更为“天津信谊津津药业有限公司”，实际生产地址不变。
