| 备案号 | 津备2025024735 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 氢化可的松片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 天津市西青经济开发区张家窝工业园 |
| 上市许可持有人 | 天津信谊津津药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 西青经济开发区张家窝工业区 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-19 |
| 备注 | 已备案 |
天津信谊津津药业有限公司生产的氢化可的松片（批号：国药准字H31020776）；
已于2025-06-19进行备案
氢化可的松片
其他厂家
国药准字H61021659
批准日期:2025-06-05
国药准字H44021878
批准日期:2024-11-27
国药准字H14021520
批准日期:2023-08-28
国药准字H23020009
批准日期:2023-07-17
1）国药准字H37020302 2）国药准字H37020303
批准日期:2021-09-13
其他产品
国药准字H31020712
批准日期:2023-07-24
天津信谊津津药业有限公司申请变更倍他米松片的生产工艺，将生产中物料预热温度由“32℃～40℃”变更为“40℃～45℃”，喷浆过程的物料控制温度由“40℃～45℃”变更为“30℃～40℃”、喷浆结束后出料温度由“44℃～48℃“变更为“41℃～48℃“，并增加喷浆结束后物料水分控制4.5～6.5%。
国药准字H31020675
批准日期:2022-06-16
天津信谊津津药业有限公司申请变更醋酸泼尼松片原料药醋酸泼尼松的供应商，新增天津信谊津津药业有限公司为醋酸泼尼松原料药的供应商。
国药准字H31021270
批准日期:2021-12-16
天津信谊津津药业有限公司申请醋酸氢化可的松片增加“药用铝箔-聚氯乙烯固体药用硬片”与“药用铝箔-聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片”2种药包材包装形式，两种包装形式的包装规格均为“7片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒”。
Y20190002862
批准日期:2021-05-06
申请氢化可的松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、泼尼松、泼尼松龙、醋酸泼尼松、螺内酯、地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、地塞米松、丙酸氯倍他索等11个品种药品生产企业名称由“天津津津药业有限公司”变更为“天津信谊津津药业有限公司”，实际生产地址不变。
