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备案号 Y冀备202100085
药品通用名称 氨基比林
生产企业 暂无权限
生产企业地址 衡水工业新区新型功能材料产业园区威武大街1号
备案内容 暂无权限
备案机关 河北省药品监督管理局
备案日期 2021-03-30
数据更新时间:2025-09-25

氨基比林备案及生产企业信息

河北冀衡(集团)药业有限公司生产的氨基比林(批号:); 已于2021-03-30进行备案
氨基比林
其他厂家
国药准字H19994075/Y20190003918
批准日期:2022-01-24
河北冀衡(集团)药业有限公司
其他产品
批准日期:2021-03-16
本品生产场地变更(由“衡水市建设大街368号”变更为“衡水市高新区威武大街1号”)信息已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,请登记人持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
批准日期:2021-03-16
本品生产场地变更(由“衡水市建设大街368号”变更为“衡水市高新区威武大街1号”)信息已备案。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,请登记人持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。
国药准字H20053653
批准日期:2020-09-30
同意将本品生产地址名称由“衡水工业新区新型功能材料产业园区威武大街1号”变更为“衡水市高新区威武大街1号”,药品实际生产场地不变。请对说明书、包装标签【生产企业】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H13022653
批准日期:2020-09-30
同意将本品的生产地址名称由“衡水工业新区新型功能材料产业园区威武大街1号”变更为“衡水市高新区威武大街1号”,实际药品生产场地不变。请对说明书、包装标签【生产企业】项做相应修改,其他项目及内容不得擅自修改,并需符合国家食品药品监督管理局令第24号及有关文件的要求。
国药准字H13023062
批准日期:2009-01-09
本申请事项已在我局备案。请申请人按照《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)等有关规章、规范性文件要求对本品说明书进行规范。对原核准的说明书内容不得擅自更改。请严格按照国家食品药品监督管理局令第24号有关规定设计印刷标签。
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