六味地黄软胶囊备案及生产企业信息

本品按照《国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告》（2024年第95号）的要求，修订麻仁润肠软胶囊说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】相关内容，并根据说明书内容修订包装标签相应内容。

藿香祛暑软胶囊（国药准字Z11021174））增加委托生产场地“受托生产企业：北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司，生产地址：河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区（中药提取车间：干燥、粉碎生产线1、醇提生产线；液体制剂车间：软胶囊制剂生产线03；液体外包车间：软胶囊外包装生产线03）；集团内共用中药前处理（地址：北京市大兴区青云店镇小谷店村西），生产批量为约1215kg。

感冒软胶囊（国药准字Z11020449）增加委托生产场地“受托生产企业：北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司，生产地址：河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区（中药提取车间：干燥、粉碎生产线1、醇提生产线；液体制剂车间：软胶囊制剂生产线03；液体外包车间：软胶囊外包装生产线03）；集团内共用中药前处理（地址：北京市大兴区青云店镇小谷店村西），生产批量为约945kg。

申请备案本品生产企业增加北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司，具体地址见《药品生产许可证》。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必要时提出补充申请。

申请备案本品药品生产企业增加“北京同仁堂科技发展（唐山）有限公司”，生产地址为“河北省唐山市玉田县河北唐山国家农业科技园区”