| 备案号 | 冀备2021080832 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 盐酸右美托咪定注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 廊坊经济技术开发区创业路 |
| 上市许可持有人 | 国药集团工业有限公司廊坊分公司 |
| 上市许可持有人地址 | 廊坊经济技术开发区创业路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 河北省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-19 |
| 备注 | 已备案 |
国药集团工业有限公司廊坊分公司生产的盐酸右美托咪定注射液（批号：国药准字H20203335）；
已于2021-05-19进行备案
盐酸右美托咪定注射液
其他厂家
国药准字H20234057
批准日期:2025-09-15
国药准字H20243953
批准日期:2025-08-11
国药准字H20183149
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批准日期:2025-06-30
国药准字H20213542
批准日期:2025-05-11
其他产品
国药准字H20255361
批准日期:2025-09-23
申请备案本品说明书和标签上添加“通过一致性评价”标识。申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责,并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性,必 要时提出补充申请。
Y20170001389
批准日期:2025-08-18
申请备案本品有关物质在原标准规定范围内收紧限度变更(已知杂质的限度由原规定的 0.15% 收严至 0.10%)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230001255
批准日期:2025-07-23
申请备案本品有效期变更(由原来的“18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230000775
批准日期:2025-01-13
申请备案本品有效期变更(由原来的“18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
Y20230000220
批准日期:2024-09-29
申请备案本品有效期变更(由原来的“18个月”变更为“24个月”)信息。我公司对申报资料的真实性、准确性、完整性负责，并将持续关注变更后产品安全性、有效性和质量可控性，必要时提出补充申请。
