盐酸普鲁卡因片备案及生产企业信息

申请对使用药用铝箔包装的人工牛黄甲硝唑胶囊(国药准字H22024203)有效期由暂定36个月变更为36个月进行备案，并对该药品说明书和标签中有效期项做相应修订。

药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”，注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更诺氟沙星胶囊等90个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告（2017年第32号）相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔，12片/板*3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告（2021年第23号）相关规定变更药用PVC片、铝箔，24片/板×2板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。