国药准字Z61021045
批准日期:2025-07-14
药品生产许可证变更,更新药品注册批准文件载明的药品上市许可持有人和注册地址。药品上市许可持有人名称由“商丘市鑫马生物科技有限公司”变更为“商丘市鑫马药业有限公司”,注册地址由“河南省商丘市梁园区梁园大道56号”变更为“河南省商丘市示范区商都大道与方域路交叉口西北角院内一层厂房”。
国药准字H22020452
批准日期:2025-05-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局关于修订烟酸类调脂药品说明书的公告(2017年第32号)相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片、药用铝箔,12片/板*3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z61020789
批准日期:2025-03-14
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订六味地黄制剂说明书的公告(2021年第23号)相关规定变更药用PVC片、铝箔,24片/板×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z22025655
批准日期:2025-03-12
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)、国家药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2022-51)相关规定变更钠钙玻璃管制口服液体瓶,6支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。
国药准字Z61020790
批准日期:2025-03-11
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)相关规定变更药用pvc片、铝箔,18片/板×2板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站)。