| 备案号 | 吉备2021101738 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 通便灵胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省蛟河市河南街28号 |
| 上市许可持有人 | 上海北杰集团关东药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省蛟河市河南街28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-15 |
| 备注 | 已备案 |
上海北杰集团关东药业有限公司生产的通便灵胶囊（批号：国药准字Z22023169）；
已于2021-11-15进行备案
通便灵胶囊
其他厂家
国药准字Z43020365
批准日期:2025-09-12
国药准字Z52020255
批准日期:2025-08-01
国药准字Z36020669
批准日期:2025-06-20
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国药准字Z51020262
批准日期:2025-02-26
其他产品
国药准字Z22023715
批准日期:2025-08-01
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更肾复康胶囊等20个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字H22025381
批准日期:2022-01-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜，10片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20025789
批准日期:2021-08-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，14片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022149
批准日期:2021-08-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023715
批准日期:2021-04-01
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，15粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
