| 备案号 | 吉备2025031882 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 脂脉康胶囊等20个药品批准文号 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省蛟河市河南街28号 |
| 上市许可持有人 | 上海北杰集团关东药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省蛟河市河南街28号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-01 |
| 备注 | 已备案 |
脂脉康胶囊等20个药品批准文号备案及生产企业信息
扩展信息
上海北杰集团关东药业有限公司生产的脂脉康胶囊等20个药品批准文号（批号：国药准字Z22023715）；
已于2025-08-01进行备案
其他产品
国药准字Z22023169
批准日期:2024-12-12
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号）相关规定变更铝塑包装，12粒×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22025381
批准日期:2022-01-04
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜，10片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20025789
批准日期:2021-08-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，14片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字H22022149
批准日期:2021-08-11
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z22023715
批准日期:2021-04-01
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，15粒×3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
