| 备案号 | 吉备2021107968 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 阿奇霉素分散片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林高新北区创新五路 |
| 上市许可持有人 | 吉林吉尔吉药业有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林高新北区创新五路 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-02 |
| 备注 | 已备案 |
吉林吉尔吉药业有限公司生产的阿奇霉素分散片（批号：国药准字H20093338）；
已于2021-12-02进行备案
阿奇霉素分散片
其他厂家
国药准字H10980112
批准日期:2025-09-22
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其他产品
国药准字Z22020100
批准日期:2025-02-08
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更药用铝塑包装，12片/板，3板/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
国药准字Z22022039
批准日期:2024-09-13
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2022-51）相关规定变更管制口服液瓶，铝盖包装，6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20093513
批准日期:2024-07-15
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶、铝盖包装，6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20090316
批准日期:2023-06-28
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用铝塑包装，12片/板，1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20080384
批准日期:2023-04-19
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶，90丸/瓶，1瓶/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
