备案号 | 吉备2024036137 |
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药品通用名称 | 蛇胆川贝液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 吉林高新北区创新五路 |
上市许可持有人 | 吉林吉尔吉药业有限公司 |
上市许可持有人地址 | 吉林高新北区创新五路 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
备案日期 | 2024-09-13 |
备注 | 已备案 |
吉林吉尔吉药业有限公司生产的蛇胆川贝液(批号:国药准字Z22022039);
已于2024-09-13进行备案
蛇胆川贝液
其他厂家
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根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊(颗粒、咀嚼片)和喘舒片等药品说明书的公告(2025年第6号)相关规定变更药用铝塑包装,12片/板,3板/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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批准日期:2024-07-15
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:管制口服液瓶、铝盖包装,6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2023-06-28
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药用铝塑包装,12片/板,1板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
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批准日期:2023-04-19
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶,90丸/瓶,1瓶/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z20083488
批准日期:2022-05-13
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药监局关于蒲地蓝消炎片、红花逍遥片处方药转换为非处方药的公告(2022年第8号)相关规定变更药用铝塑包装,12片/板,4板/盒药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。