| 备案号 | 吉备2022001370 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 复方金刚烷胺氨基比林片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省通化市新胜北路567号 |
| 上市许可持有人 | 通化茂祥制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 吉林省通化市新胜北路567号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 备注 | 已备案 |
通化茂祥制药有限公司生产的复方金刚烷胺氨基比林片（批号：国药准字H22025602）；
已于2022-01-20进行备案
复方金刚烷胺氨基比林片
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件（批件号：ZGB2025-25）相关规定变更药用铝塑泡罩包装，10丸×2板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-06-09
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2025年第32号）规定变更益气养血口服液等99个品种批准文号药品说明书及标签，药品生产企业依据备案结论自行修改药品说明书和包装标签的有关内容，此次备案结论与原备案配套使用（变更品种目录见吉林省药品监督管理局网站）。
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批准日期:2025-05-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告（2024年第106号）相关规定变更药用聚酯瓶包装，100ml×1瓶/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
国药准字Z22024867
批准日期:2025-05-21
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订天麻制剂、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片等药品说明书的公告（2025年第6号）相关规定变更铝塑复合包装，100粒/袋/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站）。
