理气舒心片备案及生产企业信息

灵芪红胶囊（国药准字B20020571）新增直接接触药品的包装材料聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔。

因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南天煌制药有限公司变更为吉林福康药业股份有限公司;生产企业地址由海口市美兰区江东新市区机场北路6号变更为吉林省敦化经济开发区华瑞路3号

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂说明书的公告（2023年第39号）相关规定变更铝塑包装，18片/板×2板/盒、18片/板×3板/盒、18片/板×4板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、20片/板×2板/盒、20片/板×3板/盒、20片/板×4板/盒、21片/板×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑泡罩包装，12粒/板×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。

根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品上市后变更管理办法（试行）》、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）的要求，申请规格为10g/袋×9袋/盒的包装备案。