| 备案号 | 吉备2022035155 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 六味地黄胶囊 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 吉林省敦化经济开发区华瑞路3号 |
| 上市许可持有人 | 吉林福康药业股份有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 敦化经济开发区华瑞路3号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 吉林省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-11-02 |
| 备注 | 已备案 |
吉林福康药业股份有限公司生产的六味地黄胶囊（批号：国药准字Z52020253）；
已于2022-11-02进行备案
六味地黄胶囊
其他厂家
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因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南天煌制药有限公司变更为吉林福康药业股份有限公司;生产企业地址由海口市美兰区江东新市区机场北路6号变更为吉林省敦化经济开发区华瑞路3号
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订金莲清热制剂、接骨七厘制剂、尪痹制剂、通窍鼻炎制剂说明书的公告（2023年第39号）相关规定变更铝塑包装，18片/板×2板/盒、18片/板×3板/盒、18片/板×4板/盒、24片/板×2板/盒、24片/板×3板/盒、20片/板×2板/盒、20片/板×3板/盒、20片/板×4板/盒、21片/板×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
国药准字Z19993286
批准日期:2022-11-02
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品上市后变更管理办法（试行）》、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）的要求，申请规格为10g/袋×9袋/盒的包装备案。
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批准日期:2022-07-06
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由海南天煌制药有限公司变更为吉林福康药业股份有限公司;生产企业地址由海口市美兰区江东新市区机场北路6号变更为吉林省敦化经济开发区华瑞路3号
