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备案号 Y沪备2022030931
药品通用名称 盐酸厄洛替尼
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 暂无权限
生产企业 暂无权限
生产企业地址 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号
上市许可持有人
上市许可持有人地址
备案内容 暂无权限
备案机关 上海市药品监督管理局
备案日期 2022-09-30
备注 已备案
数据更新时间:2025-09-25

盐酸厄洛替尼备案及生产企业信息

扩展信息
上海创诺制药有限公司生产的盐酸厄洛替尼(批号:Y20170001541); 已于2022-09-30进行备案
盐酸厄洛替尼
其他厂家
Y20220001100
批准日期:2025-01-09
Y20180001149
批准日期:2024-05-30
Y20190000558
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批准日期:2022-12-30
上海创诺制药有限公司
其他产品
国药准字H20234029
批准日期:2025-08-06
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国药准字H20237085
批准日期:2025-07-22
①延长有效期:有效期由“24个月”延长至“36个月”。同时,将说明书中【有效期】项下内容变更为“36个月”。②根据药品补充申请批准通知书(编号:2023B03897)审批结论的要求,完成新包材的包装密封性验证并上报。
国药准字H20103297
批准日期:2025-07-17
新增上海金和生物制药有限公司为本品原料药紫杉醇的供应商。
国药准字H20233920
批准日期:2025-03-18
新增“四川新开元制药有限公司”为本品原料药“马来酸阿法替尼”供应商。
国药准字H20244539
批准日期:2024-12-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),在本品说明书和标签中增加通过一致性评价标识。
发布