| 备案号 | 沪备2025004575 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 马来酸阿法替尼片 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |
| 上市许可持有人 | 上海创诺制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-18 |
| 备注 | 已备案 |
上海创诺制药有限公司生产的马来酸阿法替尼片（批号：国药准字H20233920）；
已于2025-03-18进行备案
马来酸阿法替尼片
其他厂家
国药准字H20249202
批准日期:2025-07-02
国药准字H20203458 国药准字H20203460 国药准字H20203459
批准日期:2025-05-09
国药准字H20213654
批准日期:2025-02-17
国药准字H20203714
批准日期:2023-07-26
国药准字H20203229
批准日期:2023-05-12
其他产品
国药准字H20237085
批准日期:2025-07-22
①延长有效期：有效期由“24个月”延长至“36个月”。同时，将说明书中【有效期】项下内容变更为“36个月”。②根据药品补充申请批准通知书（编号：2023B03897）审批结论的要求，完成新包材的包装密封性验证并上报。
国药准字H20244539
批准日期:2024-12-25
根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号），在本品说明书和标签中增加通过一致性评价标识。
