| 备案号 | 沪备2021083980 |
|---|---|
| 药品通用名称 | 硫酸阿米卡星注射液 |
| 药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
| 生产企业 | 暂无权限 |
| 生产企业地址 | 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号 |
| 上市许可持有人 | 上海福达制药有限公司 |
| 上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号 |
| 备案内容 | 暂无权限 |
| 备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-07-07 |
| 备注 | 已备案 |
上海福达制药有限公司生产的硫酸阿米卡星注射液（批号：国药准字H31020915）；
已于2021-07-07进行备案
硫酸阿米卡星注射液
其他厂家
国药准字H37021030
批准日期:2025-09-22
国药准字H41021170
批准日期:2025-09-21
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其他产品
国药准字H31020840
批准日期:2025-02-10
因本品拟变更生产场地（上海福达制药有限公司拟变更为浙江前进药业有限公司），变更本品不影响关键制剂关键质量属性的工艺参数：制粒工序出料电流由“10~20A”变更为“50~55A”。
国药准字H19999166
批准日期:2023-07-17
根据《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》（2023年第55号），对本品说明书及标签中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】等项下内容作相应修订。
国药准字H31022180
批准日期:2023-07-17
根据《国家药监局关于修订三磷酸腺苷二钠制剂说明书的公告》（2023年第50号），对本品说明书及标签中【不良反应】、【注意事项】项下内容作相应修订。
国药准字H31020628
批准日期:2021-09-17
根据《国家药监局关于修订维生素B₆注射剂说明书的公告》（2021年第97号），对本品说明书和标签中【不良反应】、【禁忌】等项下内容作相应修订。
