备案号 | 沪备2023022091 |
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药品通用名称 | 三磷酸腺苷二钠注射液 |
药品批准文号/注册证书/原料药登记号 | 暂无权限 |
生产企业 | 暂无权限 |
生产企业地址 | 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号 |
上市许可持有人 | 上海福达制药有限公司 |
上市许可持有人地址 | 上海市奉贤区南桥镇运河北路1000号 |
备案内容 | 暂无权限 |
备案机关 | 上海市药品监督管理局 |
备案日期 | 2023-07-17 |
备注 | 已备案 |
上海福达制药有限公司生产的三磷酸腺苷二钠注射液(批号:国药准字H31022180);
已于2023-07-17进行备案
三磷酸腺苷二钠注射液
其他厂家
国药准字H23021427
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其他产品
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因本品拟变更生产场地(上海福达制药有限公司拟变更为浙江前进药业有限公司),变更本品不影响关键制剂关键质量属性的工艺参数:制粒工序出料电流由“10~20A”变更为“50~55A”。
国药准字H19999166
批准日期:2023-07-17
根据《国家药监局关于修订全身用利巴韦林制剂说明书的公告》(2023年第55号),对本品说明书及标签中【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】等项下内容作相应修订。
国药准字H31020628
批准日期:2021-09-17
根据《国家药监局关于修订维生素B₆注射剂说明书的公告》(2021年第97号),对本品说明书和标签中【不良反应】、【禁忌】等项下内容作相应修订。
国药准字H31020996
批准日期:2021-07-07
根据《总局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2017年第79号)、《国家药监局关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》(2021年第44号),在本品说明书中增加黑框警告,并修订【适应症】、【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】项下相关内容。